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生華科膽管癌藥 獲肯定
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
生華科(6492)開發中新藥CX-4945已在膽管癌二期臨床階段,因台灣膽管癌盛行率高,加上新增包括台大等五個醫院啟動收案,因此加快收案速度,有利於CX-4945的開發進展。今年第三屆亞太膽道癌研討會首次從泰國曼谷移師到台北舉行,生華科除將在現場設立公司專區,也受邀發表CX-4945臨床數據。
據GlobalData及台灣醫界雜誌等資料,膽管癌目前仍屬於「未被滿足醫療需求」的疾病,預計到2025年的全球藥品市場商機將超過3億美元。如果臨床試驗順利及取得藥證上市,未來如進入美國市場將享有七年獨賣權。
膽道癌是難治的惡性腫瘤之一,近年在亞洲包括大陸、韓國、泰國和台灣都有較高的盛行率。膽管癌是台灣第二常見的肝膽惡性腫瘤,好發在60-70歲年齡層,且男性略多於女性,目前治療主要方式包括手術、放療和化療及肝移植,相較於肺癌或乳癌,治療選擇相對有限。
生華科新藥CX-4945在2016年由美國FDA授予膽管癌孤兒藥資格,並於去年5月啟動二期隨機分派臨床試驗,為加速臨床試驗收案效率,在台灣新增包括台大、成大、台北榮總、林口長庚、高雄長庚五個臨床中心,加上原本的中國醫藥大學附設醫院,提供更多病患在治療膽管癌藥物的選擇機會。
據生華科之前公布的臨床一期初步分析結果,膽管癌末病人接受CX-4945合併化療藥物治療,可顯著延長生命,包括無惡化存活期和整體存活期(OS)的中位數,都優於現有標準療法,甚至原本無法手術的病人,有4位經過治療腫瘤縮小後可手術切除。
蔡總統 下周首度出海校閱艦隊
中共總書記習近平下周將前往海南島參加博鰲論壇,據信也將校閱包括航艦遼寧號在內的解放軍海上操演,從日前預演的照片顯示,參加分列式的大小艦艇達四十艘。我方國安單位也決定,同一時間在東部外海舉辦海空操演,蔡總統將首度登艦出海校閱艦隊,空軍也將派出F-16戰機支援。
配合這場操演,漁業署已於三日發布射擊通報,四月六日上午,以及八、九、十、十二日下午,在宜蘭外海劃定海空演習區域,南北長四十海里,東西寬三十海里,船舶與航空器不得進入。依據國軍演習慣例推斷,先前的日期是預演,正式應在十日或十二日舉行。
對此總統府表示,關於國軍演訓府方沒有訊息,請向國防部了解。國防部軍事發言人陳中吉則表示,國軍的訓練秉持「為戰而訓」原則,平日就安排有各種大小演習,並非因為共軍在南海舉行操演,或是為了提振軍心士氣、宣傳募兵等理由才舉行操演。至於到底演習規模如何,等到定案會向外公布。
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